I. 연구개요
1. 추진배경 및 목적
1-1. 사업추진배경
1-2. 사업추진의 목적 및 필요성 
2. 사업목표 및 내용
2-1. 사업목표
2-2. 사업추진 Framework 
II. 국내외 규제샌드박스 추진현황 
1. 국내 규제샌드박스 운영 현황
1-1. 전체개요
1-2. 산업융합(산업부) 규제샌드박스
1-3. 혁신금융(금융위) 규제샌드박스
1-4. 규제자유특구(중기부) 규제샌드박스
1-5. 연구개발특구(과기부) 신기술 실증특례
1-6. 종합 및 시사점
2. 해외 주요국의 규제샌드박스 현황 
2-1. 영국의 규제샌드박스 
2-2. 싱가포르의 규제샌드박스
2-3. 일본의 규제샌드박스
2-4. 캐나다 (바이오헬스 관련 규제개선 사례) 
2-5. 미국의 획기적 의료기기 프로그램(Breakthrough Device Program) 

III. 바이오헬스 규제현황
1. 바이오헬스 분야 규제현황 조사 (규제샌드박스 승인과제를 기반으로) 
1-1. 규제현황 조사 개요
1-2. 규제현황 조사 결과
2. 바이오헬스 분야 규제샌드박스 사례 조사 
2-1. 마크로젠 (실증특례) 
2-2. 테라젠이텍스
2-3. 주식회사엔에프
2-4. 휴이노
2-5. ㈜아람휴비스 (2건) 
2-6. 국내 바이오헬스분야 규제샌드박스 사례 기반의 개선이슈 
3. 바이오헬스 분야 규제 이슈 및 개선방향 
IV. 바이오헬스 특화 규제샌드박스 운영전략 
1. 바이오헬스 특화 규제샌드박스 제도 기본방향 (운영전략) 
V. 바이오헬스 특화 규제샌드박스 설계(안) 
1. 바이오헬스 특화 규제샌드박스 개요 
2. 바이오헬스 특화 규제샌드박스 추진체계 
3. 바이오헬스 특화 규제샌드박스 추진절차 
3-1. 신청단계
3-2. 심사단계
3-3. 승인단계
3-4. 사후단계
4. 바이오헬스 특화 규제샌드박스 입법(안) 
4-1. 입법안 개요
4-2. 조문별 해설
[참고문헌]

[원문보기]