바이오산업(Bioindustry)이란, 생물자원을 기반으로 생명공학기술을 혁신도구로 사용하여 창출되는 신산업군과 함께 기존산업이 생명공학기술을 활용한 혁신기작을 통해 재탄생된 산업군을 포괄한다.

 

  우리나라에서는 정부를 중심으로 바이오산업은 8개 대분류, 생명공학기술은 13개 대분류 형태로 표준화 작업을 진행 중이다. 바이오산업은 의약, 농업, 식품, 화학 분야에서 시작되었으며 현재 환경, 에너지, 전자, 광업에 까지 확산되고 있으며 또한 생명공학기술과 타기술간의 융합에 의한 산업혁신을 통해 정보통신, 미디어, 국방, 전자 분야에 이르기까지 영향을 미치기 시작하고 있다.

 

  국가표준 바이오산업분류체계에 따라 지식경제부와 한국바이오협회가 실시한「국내 바이오산업 실태조사」결과, ‘10년도 바이오산업 수출규모는 총 2조 7,445억원으로 ‘06년~’10년 5년간 연평균(CAGR) 19.4% 증가하였다.

 수출액 및 비중도 사료첨가제(8,878억원, 32.3%), 식품첨가물(3,904억원, 14.2%), 백신(2,898억원, 10.6%), 바이오화장품(2,334억원, 8.5%) 순으로 나타났고 동 기간 중 연평균 수입 증가율은 10.2%(‘10년 1조 3,816억원)에 머물러, 수출증가율이 수입증가율을 앞지르고 있다.

 

  국내 생산규모도 지난 5년간 약 2배 증가(3.1조원→6.1조원)하였으며, 내수 시장도 급격히 성장 중(2.7조원→4.8조원)하였다. 최근 3년간(’08～’10년) 생산증가율은 16.8%로 일반제조업(4.8%)를 크게 앞서고 있다.

 당사는 본 보고서가 바이오산업과 관련되어 사업을 계획하는 업계의 사업전략 수립과 관련기관․단체․기업의 실무담당자의 업무에 미력하나마 도움이 되기를 바랍니다.

 

 

2012년 12월

데이코 산업조사실
idaco@naver.com

 

 

 

 

Ⅰ. 바이오산업과 의료․진단․치료기기 산업동향
  1. 바이오산업 현황
    1-1. 바이오산업의 개요
      1) 정의와 범위
      2) 바이오산업의 중요성 및 특성
    1-2. 국내 바이오산업 현황
      1) 국내 바이오산업 시장현황
      2) 인력현황
      3) 기업규모 및 분포
      4) 투자현황
  2. 의료기기 시장동향과 전망
    2-1. 국내 의료기기 산업동향과 전망
      1) 최근동향
        (1) 의료기기 산업의 범위 및 특징
        (2) 국내 의료기기산업의 기술 수준
      2) 국내 의료기기 산업의 현황과 과제
        (1) 경쟁여건
        (2) 산업기반
        (3) 제도적측면
    2-2. 국내 의료기기 육성정책 동향과 전략
      1) 비전 및 추진전략
      2) 의료기기산업 고도화 (단기 과제]
      3) 의료기기산업 고도화 (중장기 과제)
      4) 의료기기 중소기업 육성
      5) 세부 추진과제 추진일정 (Action Plan)
        (1) 의료기기 산업고도화 (단기과제)
        (2) 의료기기산업 고도화 (중장기 과제)
        (3) 의료기기 중소기업 육성
    2-3. 세계 의료기기 시장 동향
      1) 총괄 개요
      2) 주요국의 의료기기 시장 동향
      3) 제품군별 세계 의료기기 시장 동향
  3. 의료․IT 융합 동향과 전망
    3-1. 국내 의료․IT 기술개발 현황 및 전망
    3-2. 의료IT 정책동향
      1) 원격진료 허용 의료법
      2) 스마트케어 시범사업
        (1) 시범사업 개요
        (2) 세부현황
    3-3. 의료 ․ IT기기의 개발 동향
      1) 모바일 중심 의료서비스 개발 확산
      2) 국내 주요 상용화 사례
        (1) 텍스타일 센싱 밴드(Textile Sensing Band)
        (2) 유헬스(u-health) 의복개발
        (3) 낙상폰
        (4) 고령자 생활지원 시스템
        (5) 약복용 도우미
        (6) 바이오 패치
        (7) 골밀도 측정기
    3-4. 의료․IT 기술 개발 동향과 전망
      1) 국외 기술개발 현황 및 전망
      2) 주요 핵심 기술별 동향
        (1) 생체신호 계측기기
        (2) 바이오센서 기술
        (3) 기술 요소별 개요
  4. 바이오진단기기․솔루션 개발동향
    4-1. 메디바이오 진단 기술개발
      1) 연구목표 및 내용
      가. 과제명 : 신개념 메디바이오 진단 기술
        (1) 최종 목표 및 내용
        (2) 개발내용
        (3) 확보기술 내용
        (4) 연도별 목표 및 내용
      2) 연구기간 연구비
    4-2. 체외진단시스템 기술개발
      1) 연구목표 및 내용
      가. 총괄과제
        (1) 최종 목표 및 내용
        (2) 확보기술 내용
        (3) 연도별 목표 및 내용
      나. 세부 1과제 : 다기능 3차원 바이오나노센서 소자 기술
        (1) 최종 목표 및 내용
        (2) 확보기술 내용
        (3) 연도별 목표 및 내용
      다. 세부 2과제
        (1) 최종 목표 및 내용
        (2) 확보기술 내용
        (3) 연도별 목표 및 내용
      라. 세부 3과제 : 암 진단/예후 검사용 고감도 진단 기술 개발
        (1) 최종 목표 및 내용
        (2) 확보기술 내용
        (2) 연도별 목표 및 내용
      2) 연구기간 및 연구비

Ⅱ. 바이오 의료․진단․치료기기 기술개발 동향
  1. 광역 선도사업과 의료 IT 개발사업
    1-1. 대경권 IT 융합 의료기기
      1) 고감도 자기장 측정기술을 이용한 알레르기 진단시스템 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      2) 고해상도 초음파 영상진달을 위한 고주파선형프랜스듀서개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      3) 광대역 OCT방식의 검이경 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      4) 구강외과용 복합형 Surgical handpiece 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      5) 구개골 type 임플란트 시스템 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      6) 다파장 LED 어레이를 이용한 피부질환 광 치료기 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      7) 미세절개형 연성 인공수정체 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      8) 보급형 보청기용 one-chip 및 피팅기술 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      9) 수술실용 의료영상처리시스템 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      10) 임플란트 가공용 CNC 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      11) 전동식 수술용 saw 및 shaver 시스템 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      12) 혈액응고시간 측정장치 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      13) DR용 X-Ray Tube 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      14) Dual level 출력의 전기수술기 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      15) Smart IT 기술을 적용한 수술용 무영등 시스템 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
    1-2. 대경권 IT융합 로봇 사업과 IT의료기기 개발 사업
      1) 근육 경직이 있는 편마비 환자를 위한 능동형 부분 상지
         6자유도 재활 치료로봇 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      2) 하지 경직환자의 재활치료를 위한 3자유도 전보행/보행 재활로봇
         시스템 및 5mm/2도 분해능을 갖는 동작 분석 시스템 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
    1-3. 강원권 전자의료기기 사업과 IT의료기기 개발사업
      1) 3D/4D기반 OB/Gyn 프리미엄급 초음파 진단기 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      2) 이중에너지 물질분별 치과 및 악관절용 복합영상진단기 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      3) 의료용 광간섭단층촬영(OCT) 영상진단기기 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      4) 초음파 영상 및 심전도 측정센서를 이용한 심장 부정맥
        예측/예방 시스템 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      5) 음성신호와 영상처리 동시 가능한 고속/고화질 시스템 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      6) 특수목적용 인공호흡 의료기기 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      7) 효소법을 이용한 POCT용 당화혈색소 측정기의 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      8) 미니포커스 고출력 맘모그래피용 엑스선관 및 어셈블리 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
      9) 피부질환에 활용될 수 있는 의료용 루비레이저 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
    1-4. 호남권 광융합부품사업과 IT의료기기 개발 사업
      1) 의료 및 산업용 50W급 고출력 반도체 레이저 광원모듈 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
    1-5. 충청권 동력기계 사업중 IT의료기기 사업
      1) 시각 및 청각 센서기반 검사/진단 시스템 개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
    1-6. 충청권 무선통신융합사업중 IT의료기기 개발 사업
      1) 의료융합 무선통신 정보기기 기술개발
        (1) 과제개요
        (2) 세부내용
  2. 광역거점 지원사업과 IT의료기기 개발사업
    2-1. ’12년 전자의료기기 부품소재 산업화 기반구축사업
      1) 의료용 소형정밀 모터 및 고정도 감속기어 부품 개발
        (1) 개념 및 정의
        (2) 연구목표 및 내용
        (3) 연구기간 및 연구비
      2) 생체신호기반 사용자 의도인식 의료기기 Finger 제어 및
         4자유도 Arm 부품 인터페이스 시스템 개발
        (1) 개념 및 정의
        (2) 연구목표 및 내용
        (3) 연도별 목표 및 내용
        (4) 연구기간 및 연구비
      3) 내시경 장비를 위한 UWB, 초광각렌즈 기반의 초소형
         이미지센서 모듈개발
        (1) 개념 및 정의
        (2) 연구목표 및 내용
        (3) 연도별 목표 및 내용
        (4) 연구기간 및 연구비
      4) 3차원 점자영상 구현을 위한 촉각표시장치의 개발
        (1) 개념 및 정의
        (2) 연구목표 및 내용
        (3) 연도별 목표 및 내용
        (4) 연구기간 및 연구비
    2-2. 초광역연계 3D융합기술지원센터 구축사업과 IT의료기기개발
      1) 생체조직 측정용 Portable 3D 광학 영상시스템 기술 개발
        (1) 개념 및 정의
        (2) 연구목표 및 내용
        (3) 연구기간 및 연구비
      2) 상피암 혈관진단용 초고속 실시간 3D 광도플러단층 영상기기
        (1) 개념 및 정의
        (2) 연구목표 및 내용
        (3) 연구기간 및 연구비
      3) 치과용 3D 디지털 지능형 임프레션 기술 개발
        (1) 개념 및 정의
        (2) 연구목표 및 내용
        (3) 연구기간 및 연구비
    2-3. 광역거점 로봇산업 클러스터 사업과 IT의료기기 개발
      1) 재활·의료보조·간호보조를 위한 의료로봇 개발
        (1) 지원분야
        (2) 연구목표 및 내용
        (3) 지원기간/예산/추진체계
      2) 로봇 부품·모듈(센서 및 구동기) 상품화 기술개발
        (1) 지원분야
        (2) 연구목표 및 내용
        (3) 지원기간/예산/추진체계
  3. 2012년 산업융합원천기술개발 연구과제
    3-1. 로봇분야
      1) 방사선 피폭저감 및 시술정확도 향상을 위한 복부 및 흉부 1cm급
        병소생검 및 치료용바늘 삽입형 영상중재시술로봇시스템 개발
        (1) 필요성
        (2) 연구목표
        (3) 지원기간/예산/추진체계
      2) 손상된 상하지근골격계 복구수술의 정확도와 안전성 향상을 위한
         2mm 오차급 뼈 포지셔닝 및 터널링 수술 로봇 시스템 개발
        (1) 필요성
        (2) 연구목표
        (3) 지원기간/예산/추진체계
    3-2. 바이오분야
      1) 환자복지형 호발성 질환 치료 가이드라인 구축을 위한 질병특이
         유전자 진단기술개발
        (1) 필요성
        (2) 연구목표
        (3) 지원기간/예산/추진체계
    3-3. IT융합형 의료기기
      1) 만성질환 관리를 위한 인체삽입형 생리기능 자동감시 시스템
        기술 개발
        (1) 필요성
        (2) 연구목표
        (3) 지원기간/예산/추진체계
      2) 사용자 친화형 인터페이스 기반 의사-환자 맞춤형 의료 서비스
         디자인 기술
        (1) 필요성
        (2) 연구목표
        (3) 지원기간/예산/추진체계
      3) 스마트 영상유도 기술 기반 dual-head 방사선치료시스템개발
        (1) 필요성
        (2) 연구목표
        (3) 지원기간/예산/추진체계
      4) 고령자의 일상생활 안전및그룹소통을 위한 웰니스시스템개발
        (1) 필요성
        (2) 연구목표
        (3) 지원기간/예산/추진체계
    3-4. 의료기기분야
      1) 비혈관용 국소약물방출 스텐트 및 혈관용 고탄성-고순응성
        스텐트 개발
        (1) 필요성
        (2) 연구목표
        (3) 지원기간/예산/추진체계
      2) 비혈관용 국소 약물방출 스텐트 개발(세부과제①)
        (1) 연구목표
        (2) 지원기간/예산/추진체계
      3) 혈관용 고탄성, 고순응성 스텐트 개발(세부과제②)
        (1) 연구목표
        (2) 지원기간/예산/추진체계
  4. SW융합형 부품 기술개발사업과 IT의료기기 사업
    4-1. 사업 개요
    4-2. 개발과제 내용
      1) 스마트환경에서 질환맞춤형 서비스를 위한 2uV급
         두발잡음극복형 BMI SoC 및 SW 플랫폼 개발
        (1) 개요
        (2) 연구목표 및 내용
        (3) 추진체계
        (4) 연구기간 및 연구비

Ⅲ. 주요 기술개발 과제 참여기업, 기관 현황
  1. 주요 참여기업 현황과 수행과제
    1-1. 삼성전자(주)
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-2. (주)아스타
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-3. (주)실리콘화일
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-4. 바이오트론
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-5. (주)신코
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-6. (주)영린기기
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-7. 휴마시스(주)
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-8. (주)카디오텍
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-9. (주)제노바이오텍
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-10. (주)펨토사이언스
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-11. (주)나노스토리지
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-12. (주)바이오메트릭스테크놀로지
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-13. 케이맥(주)
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-14. 바이오트론(주)
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-15. (주)비즈바이오텍
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-16. (주)바이오프로젠
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-17. (주)넥스젠
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-18. (주)프리즘테크
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-19. 씨비에스바이오사이언스(주)
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-20. (주)라이프코드
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-21. (주)엘지생명과학
      1) 업체현황
      2) 참여과제
    1-22. 에스티알바이오텍
      1) 업체현황
      2) 참여과제
  2. 주요 참여기관 현황과 수행과제
    2-1. 한국기계연구원
      1) 기관현황
      2) 참여과제
    2-2. 한국과학기술원
      1) 기관현황
      2) 참여과제
    2-3. 한국생명공학연구원
      1) 기관현황
      2) 참여과제
    2-4. 경원대학교산학협력단
      1) 기관현황
      2) 참여과제

Ⅳ. 부록[참고자료]
  1. 의료기기산업 통계

 

 

 

 

 

 

표목차
Ⅰ. 바이오산업과 의료․진단․치료기기 산업동향
<표1-1> ‘06～’10년 바이오산업 분야별 투자규모 변화추이
<표1-2> 2006년~2010년 바이오산업 분야별 수급 변화 추이
<표1-3> 2006년~2010년 바이오산업 수급 변화 추이
<표1-4> 2006년~2010년 바이오산업 수출 변화 추이
<표1-5> 2006년~2010년 바이오산업 수입 변화 추이
<표1-6> 2010년 바이오산업 주요 수출 제품
<표1-7> 2010년 기준 바이오산업 분야별 종사자 인력 분포
<표1-8> 바이오산업부문 연구․생산인력의 학위별 변화 추이
<표1-9> 바이오산업 분야별 전체 투자 규모 변화 추이
<표1-10> 미국 등 최고기술 보유국 대비 국내 기술수준
<표1-11> 세계 의료기기 시장규모
<표1-12> 지역별 세계 의료기기 시장규모(2008～2013년)
<표1-13> 주요국의 의료기기 시장규모 현황
<표1-14> 주요국의 의료기기 시장규모 전망
<표1-15> 제품군별 세계 의료기기 시장규모
<표1-16> 국가별 Bandages & Other Medical Supplies 시장규모
<표1-17> 생체/생활정보 감지기술 현황
<표1-18> 생체/생활정보 분석 기술 현황
<표1-19> 해외시장 수출 예상 규모
<표1-20> Network healthcare system 기술 및 동향
<표1-21> 생체신호 계측기기 기술의 기술현황(국내)
<표1-22> 생체신호 계측기기 기술의 기술현황(국외)
<표1-23> 바이오 Sensor 기술동향(국내)
<표1-24> 바이오 Sensor 기술동향(국외)
<표1-25> U-Healthcare 주요기술 요소별 기업동향

Ⅱ. 바이오 의료․진단․치료기기 기술개발 동향
<표2-1> 연도별 심혈관질환 진료환자 현황
<표2-2> 연도별 심혈관질환 진료비 현황
<표2-3> Worldwide Clinical diagnostic POCT and rapid test
         market segments,
<표2-4> 최종 개발 기술 사양

Ⅲ. 주요 기술개발 과제 참여기업, 기관 현황
<표3-1> 삼성전자(주) 프로필
<표3-2> (주)아스타 프로필
<표3-3> (주)실리콘화일 프로필
<표3-4> 바이오트론 프로필
<표3-5> (주)신코 프로필
<표3-6> (주)영린기기 프로필
<표3-7> 휴마시스(주) 프로필
<표3-8> (주)카디오텍 프로필
<표3-9> (주)메디안디노스틱 프로필
<표3-10> (주)펨토사이언스 프로필
<표3-11> (주)나노스토리지 프로필
<표3-12> (주)바이오메트릭스테크놀로지 프로필
<표3-13> 케이맥(주) 프로필
<표3-14> 바이오트론(주) 프로필
<표3-15> (주)비즈바이오텍 프로필
<표3-16> (주)바이오프로젠 프로필
<표3-17> (주)넥스젠바이오텍 프로필
<표3-18> (주)프리즘테크테크놀로지 프로필
<표3-19> 씨비에스바이오사이언스(주) 프로필
<표3-20> (주)라이프코드 프로필
<표3-21> (주)엘지생명과학 프로필
<표3-22> 에스티알바이오텍 프로필
<표3-23> 한국기계연구원 프로필
<표3-24> 한국과학기술원 프로필
<표3-25> 한국생명공학연구원 프로필
<표3-26> 가천대학교산학협력단 프로필

Ⅳ. 부록[참고자료]
<표4-1> 국내 의료기기 시장 동향
<표4-2> 연도별 의료기기 생산 현황
<표4-3> 의료기기 주요업체 매출액 추이
<표4-4> 의료기기 제조업 품목군별 매출 추이
<표4-5> 의료기기 수입업 품목군별 매출 추이
<표4-6> 의료기기 수출액 규모별 수출 현황
<표4-7> 의료기기산업 국가별 시장규모 추이
<표4-8> 의료기기산업 품목군별 수출현황
<표4-9> 의료기기산업 품목군별 수입현황
<표4-10> 고령친화 의료기기산업 시장규모 추이
<표4-11> 지역별 세계 의료기기 시장규모 전망
<표4-12> 주요국의 의료기기 시장규모 전망
<표4-13> 제품군별 세계 의료기기 시장규모 전망
<표4-14> 국가별 전자의료기기 시장규모 전망
<표4-15> 국가별 Dental Instruments & Appliances 시장규모 전망
<표4-16> 국가별 Ophthalmic Instruments & Appliances 전망
<표4-17> 국가별 Therapy Apparatus 시장규모 전망
<표4-18> 국가별 X-ray Apparatus 시장규모

 

 

 

 

 

 

 

 

그림목차
Ⅰ. 바이오산업과 의료․진단․치료기기 산업동향
<그림1-1> 2006년~2010년 바이오산업 수급 변화 추이
<그림1-2> 바이오산업체의 종사자 규모별 분포
<그림1-3> 바이오산업체의 소재지별 분포
<그림1-4> 추진체계(안)>
<그림1-5> 지역별 세계 의료기기 시장 분포
<그림1-6> 스마트케어서비스 추진 체계
<그림1-7> 텍스타일 센싱 밴드
<그림1-8> 사업 개념도
<그림1-9> 개인 위급상황 경보시스템
<그림1-10> 개인건강관리 시스템
<그림1-11> 고령자 약복용 행위 지원 시스템
<그림1-12> 생체 신호 모니터링 시스템
<그림1-13> 시작장애인을 위한 보조기기
<그림1-14> 휴대형 박테리아 검출기
<그림1-15> 센서의 응용범위

Ⅱ. 바이오 의료․진단․치료기기 기술개발 동향
<그림2-1> The China Premium Market Trend
<그림2-2> 초음파 영상기반의 심장부정맥 예측/예방 시스템 구성도
<그림2-3> 병원용 초음파 영상 기반의 부정맥 예측기
<그림2-4> 개인 건강관리용 부정맥 예측기 시스템 구성도
<그림2-5> 글로벌 경쟁력을 확보하기 위한 주요 성능 목표
<그림2-6> 제품포지셔닝
<그림2-7> 고반복 의료용 루비 레이저 및 피부분석 치료알고리즘
           개발 시스템 블럭도
<그림2-8> 주요 연구개발 내용
<그림2-9> 점자 어레이 모듈 예상도
<그림2-10> 스마트환경에서 BMI SoC 및 서비스 SW 플랫폼 활용도
<그림2-11> 주요국(미국, 일본, EU)의 뇌질환 시장규모 전망